Nano-Test Laboranalyse Biotechnologie GmbH

Firmenporträt Nano-Test Laboranalyse Biotechnologie GmbH

Nano-Test Laboranalyse Biotechnologie GmbHKurzbeschreibung

Die Nano-Test Laboranalyse Biotechnologie GmbH ist ein Prüfdienstleister mit Sitz in Düsseldorf. Das Unternehmen unterstützt Auftraggeber aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie und Kosmetik bei biologischen Sicherheitsprüfungen, Biokompatibilitätsbewertungen und regulatorisch relevanten Laboruntersuchungen. Das Leistungsspektrum umfasst Prüfverfahren nach einschlägigen ISO-Normen und OECD-Prüfrichtlinien.

Unternehmensprofil

Die Nano-Test Laboranalyse Biotechnologie GmbH ist ein in Deutschland eingetragenes Unternehmen mit Sitz in Düsseldorf. Die Geschäftsanschrift lautet Merowingerplatz 1a, 40225 Düsseldorf. Das Unternehmen ist im Handelsregister unter HRB 100407 eingetragen. Mete Yünezer ist Geschäftsführer; Özkan Yıldırım wird auf der Unternehmenswebsite als Gründer und CEO vorgestellt.

Das Unternehmen unterstützt Auftraggeber aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie und Kosmetik bei der Auswahl, Koordination und Durchführung geeigneter Prüf- und Analyseleistungen. Im Mittelpunkt stehen die biologische Sicherheit und Verträglichkeit von Produkten sowie die Bereitstellung relevanter Prüfdaten für Entwicklungs-, Qualitätssicherungs- und Bewertungsprozesse.

Prüf- und Leistungsbereiche

Das Leistungsspektrum umfasst biologische Sicherheitsprüfungen und Biokompatibilitätsbewertungen für Medizinprodukte sowie weitere Laboruntersuchungen für unterschiedliche Produktgruppen.

Zu den relevanten Prüfbereichen zählen insbesondere:

• Biologische Bewertung von Medizinprodukten nach der ISO-10993-Normenreihe

• Zytotoxizitätsprüfungen nach ISO 10993-5

• Prüfungen zur Bewertung der Hautverträglichkeit und biologischen Verträglichkeit

• Hautreizungsprüfungen nach OECD TG 404

• Mutagenitätsprüfungen nach OECD TG 471 (Ames-Test)

• Prüfleistungen im Zusammenhang mit der Guten Laborpraxis (GLP)

• Biologische und toxikologische Sicherheitsprüfungen

• Laboruntersuchungen für Anwendungen in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, im Biozidbereich und in der Kosmetik

Welche Prüfverfahren im Einzelfall zur Anwendung kommen, richtet sich nach dem Produkt, der jeweiligen Prüfanforderung und den einschlägigen regulatorischen Vorgaben.

Prüfkoordination und Qualitätssicherung

Abhängig von der konkreten Aufgabenstellung können qualifizierte Partnerlaboratorien in die Durchführung der Prüfungen eingebunden werden. Nano-Test unterstützt seine Auftraggeber bei der Abstimmung der Prüfanforderungen und der Koordination geeigneter Laborleistungen.

Die Durchführung einzelner Prüfungen sowie die jeweils geltenden GLP- und Akkreditierungsanforderungen richten sich nach dem ausführenden Labor, der angewandten Prüfmethode und dem jeweiligen Geltungsbereich. Entsprechende Angaben sind anhand der einschlägigen Nachweise zu beurteilen.

Branchen und Anwendungsbereiche

Die Dienstleistungen richten sich an Unternehmen, die Prüf- und Analysedaten für die Produktentwicklung, Qualitätssicherung und Sicherheitsbewertung benötigen. Zu den relevanten Zielgruppen gehören:

• Hersteller von Medizinprodukten und medizintechnischen Materialien

• Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen

• Unternehmen der chemischen Industrie

• Hersteller und Anbieter von Biozidprodukten

• Hersteller kosmetischer Mittel

Die erbrachten Prüfleistungen können zur Erstellung der für Entwicklungs- und Bewertungsprozesse erforderlichen Datengrundlage beitragen. Ob Prüfergebnisse für bestimmte Zulassungs- oder Konformitätsverfahren geeignet sind, hängt von den jeweiligen regulatorischen Anforderungen und dem Umfang der durchgeführten Prüfungen ab.

Unternehmensabgrenzung

Die Nano-Test Laboranalyse Biotechnologie GmbH ist ein Prüfdienstleister und kein Hersteller von Medizinprodukten, Arzneimitteln, kosmetischen Mitteln oder Chemikalien. Das Unternehmen ist keine Zulassungsbehörde. Seine Tätigkeit konzentriert sich auf Prüf- und Analyseleistungen sowie, abhängig vom jeweiligen Projekt, auf die Koordination geeigneter Laborressourcen.

Weitere Informationen zum Unternehmen und zu den angebotenen Dienstleistungen finden Sie unter https://nano-test.de.